Il vaccino contro il virus respiratorio cellulare (RSV) di Pfizer durante la gravidanza protegge i bambini da malattie gravi

Sospensione

Pfizer ha annunciato martedì che il vaccino della madre, contro il virus respiratorio sinciziale durante la gravidanza, protegge i bambini dallo sviluppo di sintomi gravi durante i primi sei mesi dopo la nascita, una finestra critica di vulnerabilità.

La società prevede di richiedere l’approvazione del vaccino entro la fine dell’anno, sperando che il vaccino sarà il primo ad aiutare a proteggere i bambini dall’RSV – il virus respiratorio sinciziale – non appena il prossimo inverno.

I dati sono stati annunciati in un comunicato stampa e non sono stati pubblicati o sottoposti a revisione paritaria. Ma fornisce un barlume di buone notizie nel mezzo di una stagione RSV brutale e all’inizio che ha contribuito a un’ondata di malattie respiratorie che sono Ha colpito molti ospedali pediatrici.

“Siamo molto fiduciosi che tutto possa essere fatto in tempo per vaccinare le madri prima della prossima stagione di RSV”, ha affermato Annaliesa Anderson, direttore scientifico della ricerca e sviluppo dei vaccini presso Pfizer. “Stiamo per entrare in una grande stagione di RSV. Stiamo assistendo al riempimento degli ospedali. Tutti apprezzano l’urgenza che può davvero aiutare a prevenirlo”.

L’RSV è una malattia respiratoria comune e la maggior parte delle persone la sperimenta come sintomi simili al raffreddore. Ma nei bambini piccoli, le cui vie aeree sono più piccole, il virus può essere pericoloso per la vita, il motivo principale per cui i bambini sono ricoverati in ospedale.

Per decenni, paura e fallimento nella ricerca di un vaccino contro l’RSV. Ora, successo.

A differenza dei vaccini somministrati direttamente ai bambini, l’iniezione di Pfizer fornisce protezione attraverso una via indiretta. Gli anticorpi vengono trasmessi naturalmente ai bambini durante la gravidanza, quindi vaccinare la madre è un modo per fornire ai bambini uno scudo temporaneo ma immediato di protezione immunitaria. Anche i vaccini contro l’influenza, la difterite, il tetano e la pertosse vengono somministrati come immunizzazioni per la madre.

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Il vaccino Pfizer, somministrato già nel terzo trimestre, è risultato efficace al 69% dopo il parto nella prevenzione di malattie gravi che richiedono cure mediche per sei mesi. Era più efficace durante i primi tre mesi dopo la nascita e può riflettere i livelli di anticorpi che diminuiscono naturalmente nel tempo.

I ricercatori hanno anche misurato se il vaccino ha impedito le visite mediche ai bambini causati da RSV, compresi i casi che non erano gravi. Questi risultati non hanno raggiunto la significatività statistica, ma hanno suggerito che il vaccino potrebbe dimezzare le visite mediche dovute a RSV entro i primi sei mesi dopo la nascita.

La società ha affermato che non ci sono grossi problemi di sicurezza per i bambini o le persone che sono stati vaccinati, ma che questi dati saranno esaminati da vicino dalle autorità di regolamentazione. C’erano 7.400 donne incinte nel processo e i bambini sono stati seguiti per almeno un anno.

Barney GrahamUn esperto di vaccini al Morehouse College of Medicine, il cui lavoro con Jason McClellan presso l’Università del Texas ad Austin è stato alla base di gran parte dei progressi dell’RSV, ha affermato che la notizia è stata soddisfacente.

“Penso che questo sia un enorme passo avanti nella protezione dei bambini dal virus respiratorio sinciziale e nel miglioramento della salute generale dei polmoni”, ha detto Graham. “Nel complesso, è un momento entusiasmante per RSV. È anche un momento preoccupante, perché vedi come sono cambiati i modelli di infezione a causa del coronavirus e quest’anno abbiamo un inizio di stagione più grande rispetto a due anni fa – e questo sta causando tanto ricovero e miseria per le persone”.

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Due strumenti promettenti per prevenire il virus respiratorio sinciziale nei bambini potrebbero presto essere disponibili, se le autorità di regolamentazione concordano sul fatto che sono sicuri ed efficaci. Oltre al vaccino materno di Pfizer, AstraZeneca e Sanofi hanno dimostrato che una singola dose di un anticorpo monoclonale può Protezione RSV per i bambini per cinque mesi. questo medicinale, NersevimabRecentemente è stato raccomandato per l’approvazione in Europa. Hanno avuto successo anche due vaccini per gli anziani, di Pfizer e GSK.

Molti pediatri aspettano da decenni strumenti per combattere l’RSV. I primi sforzi per creare un vaccino si sono ritorti contro disastrosamente, facendo sì che i bambini sviluppassero una malattia migliore se si fossero infettati e oscurassero il campo.

Se sia la profilassi anticorpale monoclonale che un vaccino diventassero presto disponibili, darebbero opzioni ai medici e porterebbero a discussioni su come utilizzare i diversi strumenti.

“Sono molto felice di dove sia il campo ora”, ha affermato Ruth Caron, pediatra e professoressa di salute internazionale presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, che sta lavorando a un vaccino diverso che potrebbe essere somministrato direttamente ai bambini per proteggerli loro dopo i primi sei mesi.

“La differenza quest’anno è che il pubblico in generale per la prima volta sta probabilmente aspettando con impazienza il vaccino contro l’RSV, perché vede in prima persona quanto può essere un problema l’RSV”.

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